Simeprevir più Sofosbuvir, con o senza Ribavirina, per infezione cronica da virus della epatite C genotipo 1 nei pazienti non-responder a Interferone pegilato e Ribavirina e naive al trattamento
I regimi privi di Interferone sono necessari per il trattamento delle infezioni da virus dell'epatite C ( HCV ).
È stata studiata l'efficacia della combinazione di Simeprevir ( Olysio ) e Sofosbuvir ( Sovaldi ).
Sono stati arruolati pazienti con infezione cronica da HCV genotipo 1 che non avevano precedentemente risposto a Interferone pegilato ( Peginterferone ) e Ribavirina o erano naive al trattamento.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere 150 mg di Simeprevir e 400 mg di Sofosbuvir al giorno per 24 settimane con Ribavirina ( gruppo 1 ) o senza ( gruppo 2 ) o per 12 settimane con Ribavirina ( gruppo 3 ) o senza ( gruppo 4 ), in due coorti: pazienti precedentemente non-responder con punteggi METAVIR F0-F2 ( coorte 1 ) e pazienti precedentemente non-responder e naive al trattamento con punteggi METAVIR F3-F4 ( coorte 2 ).
L'endpoint primario era la risposta virologica sostenuta a 12 settimane dopo il termine del trattamento ( SVR12 ).
Sono stati arruolati e randomizzati 168 pazienti e 167 hanno iniziato il trattamento ( n=80 coorte 1 e n=87 coorte 2 ).
La risposta SVR12 è stata raggiunta in 154 pazienti ( 92% ) ( n=72 coorte 1 e n=82 coorte 2 ).
Gli eventi avversi più comuni nei gruppi aggregati sono stati affaticamento ( n=52, 31% ), cefalea ( n=33, 20% ) e nausea ( n=26, 16% ).
Eventi avversi di grado 4 sono stati osservati in 1 paziente ( 2% ) su 54 nei gruppi 1 e 3 e in 3 pazienti ( 10% ) su 31 nel gruppo 2, mentre eventi di grado 3-4 sono stati riportati in meno del 5% di tutti i pazienti, ad eccezione di un aumento della concentrazione di amilasi nel sangue.
Eventi avversi gravi sono stati osservati in 4 ( 2% ) pazienti, tutti nei gruppi 1 e 2.
4 pazienti ( 2% ) hanno cessato tutti i trattamenti dello studio a causa di eventi avversi, 3 prima della settimana 12.
Simeprevir combinato con Sofosbuvir è risultato efficace e ben tollerato. ( Xagena2014 )
Lawitz E et al, Lancet 2014;384:1756-1765
Inf2014 Gastro2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza di JNJ-73763989, un siRNA, e del modulatore dell'assemblaggio del capside Bersacapavir con analoghi nucleosidici o nucleotidici per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite B: studio REEF-1
JNJ-73763989 ( JNJ-3989 ), un piccolo RNA interferente, è mirato a tutti gli RNA del virus dell'epatite B ( HBV...
Gli antistaminici H1 riducono il rischio di carcinoma epatocellulare nei pazienti con virus dell'epatite B, virus dell'epatite C o doppia infezione da virus dell'epatite B e da virus dell'epatite C
Gli antistaminici H1 ( AH ) possono esercitare effetti protettivi contro il cancro. È stata studiata l'associazione dell'uso di antistaminici...
Prevalenza dell'infezione da virus dell'epatite B occulta negli adulti
Nonostante le crescenti preoccupazioni circa la trasmissibilità e l'impatto clinico, l'infezione occulta da virus dell'epatite B ( HBV ) ha...
Antivirali ad azione diretta come trattamento primario per i linfomi non-Hodgkin indolenti associati al virus dell'epatite C: lo studio BArT della Fondazione Italiana Linfomi
Un gruppo di ricercatori della Fondazione Italiana Linfomi ha trattato in modo prospettico pazienti con linfomi indolenti associati al virus...
Gli antistaminici H1 riducono il rischio di carcinoma epatocellulare nei pazienti con virus dell'epatite B, virus dell'epatite C o doppia infezione da virus dell'epatite B e da virus dell'epatite C
Gli antistaminici H1 ( AH ) possono esercitare effetti protettivi contro il cancro. È stata studiata l'associazione dell'uso di antistaminici...
Sofosbuvir / Velpatasvir con o senza Ribavirina a basso dosaggio per i pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite C e grave insufficienza renale
I dati relativi all'efficacia e alla sicurezza nel mondo reale di Sofosbuvir / Velpatasvir ( Epclusa ) con o senza...
Rischio di reinfezione da epatite C a seguito di una terapia di successo tra le persone che convivono con il virus HIV
I benefici degli antivirali ad azione diretta nell'eliminazione del virus dell'epatite C ( HCV ) nelle persone che convivono con...
Antivirali ad azione diretta come trattamento primario per i linfomi non-Hodgkin indolenti associati al virus dell'epatite C: lo studio BArT della Fondazione Italiana Linfomi
Sono stati trattati in modo prospettico i pazienti con linfomi indolenti associati al virus dell'epatite C ( HCV ) con...
Sicurezza ed efficacia di Sofosbuvir - Velpatasvir per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C nei pazienti naive-al-trattamento: studio SHARED-3
Il genotipo 4 del virus dell'epatite C ( HCV ) è il tipo predominante di HCV che si trova nell'Africa...
Sicurezza ed efficacia di Sofosbuvir - Velpatasvir - Voxilaprevir per il ritrattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C nei pazienti con precedente fallimento del trattamento antivirale ad azione diretta: studio SHARED-3
I sottotipi non-a/d di genotipo 4 del virus dell'epatite C ( HCV ), che spesso presentano sostituzioni NS5A associate alla...